產品名稱：藥用玻璃瓶微泄漏檢測儀
產品型號：NDL-V201
一、產品介紹
微泄漏密封儀是一種用于測試材料或產品密封性能的儀器。它采用的無損檢測技術，通過對被測物體施加一定的壓力或真空，檢測其微小泄漏的存在。這種儀器通常配備有高精度傳感器和智能分析系統，能夠準確捕捉泄漏信號，并將結果以直觀的數據形式呈現出來。
工作原理是觀察測試樣品周圍的壓力變化或氣體滲透率來確定其密封性能，可用于液體、氣體或固體樣品的測試。測試過程中，將待測樣品放置在測試腔室中，通過控制系統施加一定壓力，使樣品周圍形成一個壓力區域。然后使用測量系統監測測試腔室內部的壓力變化或氣體滲透率，以確定樣品的密封性能。
微泄漏密封儀/軟包裝件密封試驗儀適用于包裝物密封完整性測試，儀器采用真空衰減法測試原理，完quan無損檢測技術，滿足ASTM測試方法和FDA標準。專業適用于西林瓶、預充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液ping、輸液dai等各種制藥包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。亦可進行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。
此外，微泄漏密封儀還可以用于檢測那些對密封性能要求較高的電子產品，如智能手機、三防手機、智能手表等智能穿戴設備，以及電動牙刷、加濕器、霧化器、電動剃須刀等小家電產品。同時，LED燈具、傳感器、電源模塊等封裝型產品的密封性能也可以用它來檢測。
二、技術特點
1、采用真空、微壓差雙傳感器法原理，進行包裝密封性無損檢測。
2、精密的壓力測試系統，測試精度大幅提升。
3、配備高速高精度采樣芯片，保證測試數據的實時性和準確度。
4、采用品牌氣動元件，進口微壓差、壓力傳感器，性能穩定可靠。
5、可預設多級真空，用于分析試樣的泄漏壓力。
6、采用內置進口高精度微型流量計，無需人工調節，優化提升了計量與驗證的方式。
7、采用國際知ming真空泵進行測試系統真空處理，滿足高真空度的測試需求。
8、測試腔夾持方式，在保證整個測試系統的密封性的前提下，方便測試腔更換。
9、工業級觸屏計算機，Windows系統操作，實時查看試驗數據和試驗曲線。
10、一鍵式操作，直觀的操作界面，可遠程升級與維護。
11、真空、測試和滲入時間可調，存儲于數據庫中，保證測試條件的一致性。
12、試驗曲線實時顯示，數據智能統計，方便快速查看檢測結果。
13、符合中國GMP對數據可追溯性的要求，滿足醫藥行業需要，多級權限管理設置。
14、歷史數據可進行快速查看，并配備有微型打印機和標準數據接口，方便數據打印和傳輸。
三、測試原理
微泄漏密封性測試儀的設計原理主要參考了ASTM F2338真空衰減法密封測試標準。在測試過程中，首先將待測物品放入一個特別設計的測試腔內，然后將微滲漏密封測試儀的主機與測試腔連接。接下來，儀器會對測試腔進行抽真空處理，使得待測物品內外形成一定的壓力差。當壓力差存在時，包裝內的氣體就會通過可能的漏孔擴散到測試腔內。真空傳感器技術會實時監測測試腔內的壓力變化，并將這些數據傳輸到主機進行分析。通過檢測壓力變化與時間的關系，可以判斷出待測物品是否發生了泄漏。
四參照標準
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》
五、技術指標
指標 | 參數 |
壓力范圍 | 0 ~ -101kPa |
測試單位 | kPa/mbar/psi/Pa |
壓力精度 | ±0.1%FS |
分 辨 率 | 0.1pa |
測量范圍 | ≥2 um（特殊下限需求需定制） |
測試腔 | 全自動氣動夾持（尺寸、種類根據試樣定制） |
氣源壓力 | ≥0.5MPa |
氣源接口 | φ6mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主機：500mm(L)×350mm(W)×260mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 約25kg |
六、產品配置
標準配置：主機、微型打印機、真空泵、根據試樣尺寸定制的測試腔
選 購 件：非標測試腔、陰性瓶、陽性瓶。
藥用玻璃瓶微泄漏檢測儀
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